【侨报网讯】2019年广东省药品监督管理工作会议14日在广州举行。广东省药品监督管理局局长骆文智在会上称，今年将创建疫苗药品安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。
据中新网报道，2018年，广东药监部门重点加强疫苗、血液制品等高风险品种的日常监管，全年共完成生产经营企业日常检查48376余家次，责令停产整改251家，注销40家，对省内3家疫苗企业、13家疫苗储存配送企业、126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管。
骆文智称，2019年开展疫苗、血液制品等高风险品种各环节的风险隐患排查工作。目前，《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》已印发，该意见要求省级药监部门要选派检查员入驻疫苗生产企业，每家企业派驻检查员不少于两人，定期轮换并挂牌公示，负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范的情况，收集质量安全风险和违法违规线索。
“今年要加强药品安全风险排查，扩大抽检覆盖面、抽检品种和抽检频次。开展药品、医疗器械和化妆品，特别是疫苗、血液制品等高风险品种生产、经营和使用环节的风险隐患排查工作。”骆文智表示。
此外，骆文智称，广东省药监部门要突出抓好疫苗、中药材、中药饮片和生化药违法生产专项整治。同时，强化药品生产流通监管，对辖区内药品生产经营单位进行检查抽查，及时发现并依法查处药品非法经营、制售假劣产品等违法行为。
自从2018年7月15日长生生物被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，中国国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。对此，中国拟对疫苗管理单独立法，2018年12月23日，疫苗管理法草案首次提请十三届中国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。
原以为广大制药企业从此以后会更加小心，没成想问题还远远没有解决。
北京《新京报》近日报道，从2018年12月11日到今年1月7日，145名婴幼儿在江苏淮安市金湖县的一家卫生院接种（口服）了过期嵴灰疫苗，此事近日引发社会广泛关注。
据金湖县卫计委1月10日凌晨通报，县卫生计生委党委于1月8日晚研究决定：对责任单位黎城卫生院、县疾控中心责令改正，给予警告；对疾控中心分管副主任杨万琴等人给予免职处理；对部分涉事人员给予立案调查；县纪委监委已介入调查处理。
据最新消息，金湖县疾控中心领导班子及相关科室成员已全部被免职。当地在给媒体的通报里还称，涉事卫生院去年多次被查出“疫苗填写混乱”，“与系统、出入库账本记录不符”等问题，但未能及时整改。金湖县委常委、宣传部部长周广峰还对此事定性：“管理混乱、工作失职、监管失灵。”
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